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品質(zhì)管理的核心是質(zhì)量，基礎(chǔ)是全面參與，宗旨是讓客戶滿意，最終目的是形成一套長(zhǎng)期成功的管理途徑。總結(jié)起來(lái)，品質(zhì)管理一般包含三個(gè)方面，即來(lái)料品質(zhì)管理、制程品質(zhì)管理、出貨品質(zhì)管理，企業(yè)可從以上三方面突破品質(zhì)管理，尋找最優(yōu)方法。本文我們就來(lái)介紹如何做好來(lái)料檢驗(yàn)工作。

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什么是IQC？

IQC(IncommingQualityControl)即來(lái)料品質(zhì)檢驗(yàn)，指對(duì)采購(gòu)進(jìn)來(lái)的原材料、部件或產(chǎn)品做品質(zhì)確認(rèn)和查核，即在供應(yīng)商送原材料或部件時(shí)通過(guò)抽樣的方式對(duì)品質(zhì)進(jìn)行檢驗(yàn)，并最后做出判斷該批產(chǎn)品是接收還是退換。

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來(lái)料檢驗(yàn)的意義

IQC是企業(yè)產(chǎn)品在生產(chǎn)前第一個(gè)控制品質(zhì)的關(guān)卡，其目的是將質(zhì)量控制前移，把質(zhì)量問題發(fā)現(xiàn)在最前端，減少質(zhì)量成本，達(dá)到有效控制。如把不合格品放到制程中，則會(huì)導(dǎo)致制程或最終產(chǎn)品的不合格，造成巨大的損失。IQC不僅影響到公司最終產(chǎn)品的品質(zhì)，還影響到各種直接或間接成本。

在制造業(yè)中，對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)有直接影響的通常為設(shè)計(jì)、來(lái)料、制程、儲(chǔ)運(yùn)四大主項(xiàng)，一般來(lái)說(shuō)設(shè)計(jì)占25%，來(lái)料占50%，制程占20%，儲(chǔ)運(yùn)1%到5%。綜上所述，來(lái)料檢驗(yàn)對(duì)公司產(chǎn)品質(zhì)量占?jí)旱剐缘牡匚?，所以要把?lái)料品質(zhì)控制升到一個(gè)戰(zhàn)略性地位來(lái)對(duì)待。

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來(lái)料檢驗(yàn)員的職責(zé)

1.來(lái)料檢驗(yàn)

主要工作是來(lái)料檢驗(yàn)，而IQC檢驗(yàn)可簡(jiǎn)述為對(duì)外協(xié)、外購(gòu)的物料全部或其主要特性參照該物料的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行確認(rèn)；或?qū)ζ涫欠穹鲜褂靡筮M(jìn)行確認(rèn)的活動(dòng)。

2.處理物料質(zhì)量問題

IQC還要對(duì)檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進(jìn)行跟蹤處理，以及生產(chǎn)和市場(chǎng)反饋的重大物料質(zhì)量問題的跟蹤處理，并在IQC內(nèi)部建立預(yù)防措施等。

3.全過(guò)程物料類質(zhì)量問題統(tǒng)計(jì)、反饋

統(tǒng)計(jì)來(lái)料接收、檢驗(yàn)過(guò)程中的質(zhì)量數(shù)據(jù)，以周報(bào)、月報(bào)形式反饋給相關(guān)部門，作為供應(yīng)商的來(lái)料質(zhì)量控制和管理的依據(jù)。

4.參與物料有關(guān)部門的流程優(yōu)化

參與物流控制環(huán)節(jié)中的相關(guān)流程優(yōu)化，對(duì)于物流中和物料檢驗(yàn)有關(guān)的流程優(yōu)化提出建議和意見。

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來(lái)料檢驗(yàn)四大抽樣方法介紹

IQC在來(lái)料檢驗(yàn)時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到各種各樣的不良，檢查時(shí)要從來(lái)料整體和抽取樣品兩方面來(lái)進(jìn)行檢查，下面我們主要針對(duì)IQC抽樣方法進(jìn)行介紹。

來(lái)料檢驗(yàn)一般步驟：

IQC來(lái)料檢驗(yàn)常用抽樣手法

1.層次抽樣法

來(lái)貨若為分層擺放或次序排列的，則可采用層次抽樣法進(jìn)行抽樣。見下圖示。如電阻、電容等貼片料多卷擺放在一起，卡通箱等分層疊放等，則適用之。

2.對(duì)角抽樣法

對(duì)于來(lái)貨擺放橫豎分明、整齊一致的，則可采用對(duì)角抽樣法進(jìn)行抽樣。見下圖示。如使用托盤等盛裝或平鋪放置的來(lái)料，則適用此法。

3.三角抽樣法

來(lái)貨若擺放在同一平面時(shí)，則可采用三角抽樣法抽樣。見下圖示。二中所述情況也適用此法。

4.S型抽樣法

來(lái)貨若擺放在同一平面時(shí)，也可采用S形抽樣法抽樣。見下圖示。

IQC一般主要負(fù)責(zé)對(duì)購(gòu)進(jìn)的材料進(jìn)行質(zhì)量控制，包括檢驗(yàn)和各種數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析等。常用的報(bào)表一般有檢驗(yàn)報(bào)告，月度或年度的進(jìn)料檢驗(yàn)結(jié)果匯總，材料PPM報(bào)告，等等。報(bào)表非常多，可以借助一些軟件系統(tǒng)進(jìn)行分析處理，做到無(wú)紙化、節(jié)省人力成本，提高對(duì)品質(zhì)問題的反應(yīng)能力，縮短反應(yīng)時(shí)間，同時(shí)可自動(dòng)采集檢測(cè)數(shù)據(jù)并生成IQC所需的報(bào)表，也提高作業(yè)人員工作效率。

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工作原則

IQC是公司與供應(yīng)商打交道的一個(gè)窗口，同時(shí)也是控制供應(yīng)商品質(zhì)的關(guān)口，IQC工作進(jìn)行得如何，直接關(guān)系到本公司產(chǎn)品品質(zhì)成本及本公司在供應(yīng)商中的印象。

1.抽樣嚴(yán)謹(jǐn)

抽樣檢驗(yàn)是一個(gè)統(tǒng)計(jì)學(xué)概率存在風(fēng)險(xiǎn),這種風(fēng)險(xiǎn)可能把不良品漏檢而放到生產(chǎn)線上去，也可能把合格品判退，從而間接造成本公司的損失，所以在抽樣時(shí)，一定要盡可能讓樣本反映母體的品質(zhì)狀況。在抽樣計(jì)劃中，根據(jù)現(xiàn)行的國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，可以控制在5%以下的風(fēng)險(xiǎn)率，但在具體抽取樣本的過(guò)程中，可能因個(gè)人偏好而造成母體的隨機(jī)性不夠，所以在抽樣方法上要特別注意嚴(yán)謹(jǐn)性。

2.“客觀公正”地判定品質(zhì)

IQC人員經(jīng)常同供應(yīng)商接觸形成了“情感氛圍”在檢驗(yàn)時(shí)容易形成主觀的意識(shí)，造成對(duì)供應(yīng)商的判定標(biāo)準(zhǔn)有差異。

受個(gè)人心情影響，心情好可能認(rèn)真一點(diǎn)，檢驗(yàn)和判定較為慎重；心情差可能就是一眼定乾坤。

受檢驗(yàn)人員個(gè)性的影響，性了急的人在判定上容易主觀，因此要注意客觀公正。如不合格批放到制程，發(fā)生原材料問題，首先追究的是IQC人員責(zé)任。

3.尊重供應(yīng)商

4.以綜合因素來(lái)判定

在檢驗(yàn)中，有時(shí)會(huì)遇到一些品質(zhì)、時(shí)間、成本、效率上的沖突，如原材料需要緊急上線，而檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)有一點(diǎn)“小問題”按原有標(biāo)準(zhǔn)不能收下，公司的采購(gòu)策略是采用較低價(jià)格的物料，雖然與原定品質(zhì)目標(biāo)上有差異，但還是有可能收下等。

5.盡量不要特采

6.在檢驗(yàn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)清晰

用標(biāo)簽標(biāo)識(shí)來(lái)區(qū)分待檢品、不良品、合格品等，最好是貼在有顏色的標(biāo)簽以示區(qū)分。

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生產(chǎn)部門投訴來(lái)料質(zhì)量有問題IQC咋辦

某公司，生產(chǎn)部門確實(shí)發(fā)現(xiàn)了來(lái)料中存在質(zhì)量問題，投訴了IQC（來(lái)料質(zhì)量控制）部門，如果你是IQC部門相關(guān)責(zé)任人，該如何處理？以下是網(wǎng)友們的不同處理方式及想法，僅供學(xué)習(xí)參考，歡迎留言交流。

風(fēng)格一：法外有情

（路人甲）首先，你要和生產(chǎn)工程師處理好關(guān)系，其次要分析來(lái)料不良的原因，主要是IQC的監(jiān)控漏洞，做品質(zhì)的就是一種問題只能出現(xiàn)一次，還有就是不能讓產(chǎn)線投訴你常規(guī)的問題，來(lái)料抽檢的時(shí)候總會(huì)有不良品流到產(chǎn)線的，最主要要看不良率的，也就是說(shuō)，你要給產(chǎn)線定個(gè)比例，超過(guò)比例了就要處理，沒超過(guò)比例就別理他投訴，做工廠品質(zhì)的有三個(gè)要點(diǎn)：依據(jù)、證據(jù)、和底氣。

（路人乙）支持你的觀點(diǎn)。我有親自經(jīng)歷呀，當(dāng)初我是以ISO專員調(diào)做品質(zhì)主管，雖然懂工作運(yùn)作，但是對(duì)產(chǎn)品不熟悉呀。剛開始管理品質(zhì)時(shí)只懂標(biāo)準(zhǔn)框架，沒產(chǎn)品品質(zhì)管理沒經(jīng)驗(yàn)的，原管理品質(zhì)的人員調(diào)去管理生產(chǎn)了，我們成為對(duì)手，但是我又要向他學(xué)習(xí)，剛開始初他們嘲笑和欺負(fù)呀，只能忍著。后來(lái)我就每天在現(xiàn)場(chǎng)學(xué)習(xí)呀，幾乎沒坐下來(lái)過(guò)休息過(guò)，我就是要爭(zhēng)一口氣，我相信自己是可以做好的。所有的產(chǎn)品從來(lái)料到出貨，我都是親力親為呀，累得瘦了圈呀。年終老板娘給了我三個(gè)紅包，算是沒白干呀。

我現(xiàn)在不管品質(zhì)，只是維護(hù)ISO體系正常運(yùn)行?，F(xiàn)在我們公司的來(lái)料不良如果流到生產(chǎn)線了，生產(chǎn)線開具《制程品質(zhì)異常單》給IQC組處理的，具體就是一個(gè)內(nèi)部品質(zhì)改善要求吧，IQC組必須提出原因分析和相關(guān)改善對(duì)策的。

（路人丙）先看看是什么不良，是否影響裝配。如果不影響的話，和生產(chǎn)線好好溝通。如果生產(chǎn)線拒收，應(yīng)和工程師確認(rèn)，看是否可放寬。如果還是拒收，和供應(yīng)商商量解決辦法，一定要保證產(chǎn)線正常的生產(chǎn)。同時(shí)還要看看，是否次缺陷列在IQC檢查項(xiàng)中，如果沒有，在檢查表中增加此項(xiàng)。

風(fēng)格二：有法必依

（路人?。┠銈儚S的流程怎么樣的，就怎么樣做了。作為你們?nèi)粘５墓ぷ?，這個(gè)還有必要討論??？

（路人戊）我們公司是首先由IPQC開制程異常品質(zhì)單，然后由生產(chǎn)工程人員確認(rèn)原因分析，如果確定是原材料的問題，在轉(zhuǎn)到IQC，由IQC開具供應(yīng)商品質(zhì)異常單知會(huì)供應(yīng)商處理。這個(gè)處理要結(jié)合庫(kù)存、產(chǎn)線需求狀況，包括很多種方式：選用、退貨等。

（路人己）車間反映原材料不良后，要求其提供不良比例，然后由IQC進(jìn)行抽檢確認(rèn)，達(dá)到受入標(biāo)準(zhǔn)車間繼續(xù)使用，沒達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)退回倉(cāng)庫(kù)后做不合格品處理。

風(fēng)格三：有理有據(jù)

（路人庚）生產(chǎn)線投訴，現(xiàn)在首先確認(rèn)是否真的是來(lái)料異常，如果是我們會(huì)首先把當(dāng)時(shí)檢驗(yàn)物料的檢驗(yàn)員拉到現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，讓其知道是自己的失誤，下次他們會(huì)注意控制，然后再搞定臨時(shí)應(yīng)付生產(chǎn)計(jì)劃達(dá)到率，把此不良物料退回，換別的廠家或同廠家不同批次的再確認(rèn)是否有同樣問題，有就換別供應(yīng)商，沒有就使用，退回倉(cāng)庫(kù)的物料再退供方并提供一份實(shí)物圖片和異常單給供應(yīng)商整改，車間開異常單給外檢，如果相片OK的話，他們一般是不會(huì)開的，如果開了，那就等供應(yīng)商回復(fù)的整改報(bào)告給車間一份了事，后續(xù)會(huì)讓供方現(xiàn)場(chǎng)確認(rèn)，讓供應(yīng)商、車間工藝、生產(chǎn)工程師一起確認(rèn)就好了。如果供應(yīng)商不來(lái)，那么就安排車間挑選或返工，相關(guān)費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)，并且有質(zhì)量保證協(xié)議進(jìn)行處罰，為了部門質(zhì)量降成本。呵呵

（路人辛）首先我感覺這個(gè)問題首先要考慮本公司的目前產(chǎn)量所需要的物料量，以確定我們?cè)诠?yīng)商銷售的地位，這樣我們可以制定一個(gè)合理的產(chǎn)線原損不良率。因?yàn)槿绻覀冇昧喜欢嗷蛘叻N種原因，你定的太高人家供應(yīng)商不會(huì)理你，所以說(shuō)這個(gè)原損不良率首先要確定，質(zhì)量協(xié)議里面要體現(xiàn)。

接下來(lái)就要看產(chǎn)線的反饋了，原則上如果超過(guò)這個(gè)原損率（有時(shí)候也會(huì)規(guī)定比方連續(xù)出現(xiàn)3個(gè)同樣問題或者累計(jì)出現(xiàn)5個(gè)同樣問題）那么我們就要分析是不是我們的檢驗(yàn)方案需要更改，應(yīng)為目前的檢驗(yàn)方案已經(jīng)不能保證流水線正常的生產(chǎn)，但是最重要的是將問題反饋給供應(yīng)商，讓他們整改。

如果沒有超過(guò)原損不良率那么只要將不良品退給供應(yīng)商更換合格品就可以了，適當(dāng)?shù)目梢越ㄗh供應(yīng)商進(jìn)行整改。降低不良率。

最最忌諱的就是不管車間出現(xiàn)多少個(gè)不良的就天天質(zhì)問IQC，這是非常沒有道理的，且不說(shuō)抽檢本來(lái)就無(wú)法保證100%批量合格，就算是全檢，視覺疲勞之類的因數(shù)擺在在這里，真的很難保證。如果是批量不良，而且該問題在檢驗(yàn)項(xiàng)目之內(nèi)，那么顯然是IQC的責(zé)任。

風(fēng)格四：順?biāo)浦?/span>

（路人壬）我覺得應(yīng)該先讓IPQC去處理，把不良的退下產(chǎn)線，再讓IQC去處理后續(xù)問題。

（路人癸）看情況哦，沒超標(biāo)的話，產(chǎn)線把不良品走正常流程退原材料不良處理。

超標(biāo)的話聯(lián)系供應(yīng)商挑或返工。供應(yīng)商不能來(lái)就看雙方如何協(xié)議的，由產(chǎn)線或IQC做這些，費(fèi)用轉(zhuǎn)嫁供應(yīng)商。

我們一般是進(jìn)廠的自己來(lái)挑的，因?yàn)槲覀兪亲杂衅放疲牧暇褪嵌嗥贩N小批量，求償是不現(xiàn)實(shí)的。

（路人A）投訴分很多種的，一種是IQC能解決的，IQC可以跟產(chǎn)線的物料商量材料按照材損退，如果投訴材料不良的比率超過(guò)了一定比率，IQC通知SQE來(lái)確認(rèn)，并讓SQE通知供應(yīng)商。我們家如果產(chǎn)線小抱怨材料問題，那么IQC可以自己解決，如果材料很多發(fā)生異常了，必須告知SQE，讓SQE確認(rèn)后，通知供應(yīng)商。

風(fēng)格五：一起玩完

（路人B）我們公司碰到這樣的問題就是先對(duì)檢查員進(jìn)行罰款，再對(duì)工程師進(jìn)行罰款，然后再責(zé)成SQE工程師罰供應(yīng)商的款。最后的結(jié)局我相信是我們公司自己完蛋。

補(bǔ)充閱讀！

QC：QualityControl，品質(zhì)控制，產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題后的分析、改善和不合格品控制相關(guān)人員的總稱。

一般包括：

IQC（IncomingQualityControl，來(lái)料檢驗(yàn)）

IPQC（In-ProcessQualityControl，制程檢驗(yàn)）

FQC（FinalQualityControl，成品檢驗(yàn)）

OQC（Out-goingQualityControl，出貨檢驗(yàn)）

QC所關(guān)注的是產(chǎn)品，而非系統(tǒng)（體系）這是它與QA主要差異，目的與QA是一致的，都是“滿足或超越顧客要求?！?/span>

QA：QualityAssurance，品質(zhì)保證，通過(guò)建立和維持質(zhì)量管理體系來(lái)確保產(chǎn)品質(zhì)量沒有問題。一般包括體系工程師，SQE（SupplierQualityEngineer：供應(yīng)商質(zhì)量工程師），CTS（客戶技術(shù)服務(wù)人員），6sigma工程師，計(jì)量器具的校驗(yàn)和管理等方面的人員。QA不僅要知道問題出在哪里，還要知道這些問題解決方案如何制訂，今后該如何的預(yù)防，QC要知道僅僅是有問題就去控制，但不一定要知道為什么要這樣去控制。

打個(gè)不恰當(dāng)?shù)谋确剑?/span>QC是警察，QA是法官，QC只要把違反法律的抓起來(lái)就可以了，并不能防止別人犯罪和給別人最終定罪，而法官就是制訂法律來(lái)預(yù)防犯罪，依據(jù)法律宣判處置結(jié)果。

總結(jié)說(shuō)明一下

QC：主要是事后的質(zhì)量檢驗(yàn)類活動(dòng)為主，默認(rèn)錯(cuò)誤是允許的，期望發(fā)現(xiàn)并選出錯(cuò)誤。QA主要是事先的質(zhì)量保證類活動(dòng)，以預(yù)防為主，期望降低錯(cuò)誤的發(fā)生幾率。

QC是為使產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，它包括檢驗(yàn)、糾正和反饋，比如QC進(jìn)行檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不良品后將其剔除，然后將不良信息反饋給相關(guān)部門采取改善措施。因此QC的控制范圍主要是在工廠內(nèi)部，其目的是防止不合格品投入、轉(zhuǎn)序、出廠，確保產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求及只有合格品才能交付給客戶。

QA是為滿足顧客要求提供信任，即使顧客確信你提供的產(chǎn)品能滿足他的要求，因此需從市場(chǎng)調(diào)查開始及以后的評(píng)審客戶要求、產(chǎn)品開發(fā)、接單及物料采購(gòu)、進(jìn)料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制及出貨、售后服務(wù)等各階段留下證據(jù)，證實(shí)工廠每一步活動(dòng)都是按客戶要求進(jìn)行的。

QA的目的不是為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，保證產(chǎn)品質(zhì)量是QC的任務(wù)。QA主要是提供確信，因此需對(duì)了解客戶要求開始至售后服務(wù)的全過(guò)程進(jìn)行管理，這就要求企業(yè)建立品管體系，制訂相應(yīng)的文件規(guī)范各過(guò)程的活動(dòng)并留下活動(dòng)實(shí)施的證據(jù)，以便提供信任。

這種信任可分為內(nèi)外兩種：外部的即使客戶放心，相信工廠是按其要求生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的；內(nèi)部是讓工廠老板放心，因?yàn)槔习迨钱a(chǎn)品質(zhì)量的第一責(zé)任人，產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故他要負(fù)全部責(zé)任，這也是各國(guó)制定產(chǎn)品質(zhì)量法律的主要要求，以促使企業(yè)真正重視質(zhì)量，因此老板為了避免承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任，就必須以文件規(guī)范各項(xiàng)活動(dòng)并留下證據(jù)。

但工廠內(nèi)部人員是不是按文件要求操作，老板不可能一一了解，這就需要QA代替他進(jìn)行稽核，以了解文件要求是否被遵守，以便讓老板相信工廠各項(xiàng)活動(dòng)是按文件規(guī)定進(jìn)行的，使他放心。

因此QC和QA的主要區(qū)別是：前者是保證產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定，后者是建立體系并確保體系按要求運(yùn)作，以提供內(nèi)外部的信任。

同時(shí)QC和QA又有相同點(diǎn)：即QC和QA都要進(jìn)行驗(yàn)證，如QC按標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)產(chǎn)品就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求，QA進(jìn)行內(nèi)審就是驗(yàn)證體系運(yùn)作是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，又如QA進(jìn)行出貨稽核和可靠性檢測(cè)，就是驗(yàn)證產(chǎn)品是否已按規(guī)定進(jìn)行各項(xiàng)活動(dòng)，是否能滿足規(guī)定要求，以確保工廠交付的產(chǎn)品都是合格和符合相關(guān)規(guī)定的。

QC最重要的職責(zé)在于對(duì)制成品（主要包括Rawmaterial,in-processgoods,finishgoods，In-processaudit）的監(jiān)控，側(cè)重于通過(guò)SampleInspection來(lái)Detectdefect。

QA與QC的側(cè)重點(diǎn)比較

按照iso9000:2000，QA的定義是“質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任”，QC的定義則是“質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求”。

QC是對(duì)人事、對(duì)物，直接致力于滿足質(zhì)量要求.

QA是對(duì)人、對(duì)過(guò)程，致力于使管理者、顧客和其他相關(guān)方相信有能力滿足質(zhì)量要求。

QC活動(dòng)一般設(shè)置在項(xiàng)目運(yùn)行的特定階段，在不同的控制點(diǎn)可能由不同的角色完成。QA活動(dòng)貫穿項(xiàng)目運(yùn)行的全過(guò)程；

QC有IPQC與IQC之分，

IPQC：INPROCESSQUALITYCONTROL過(guò)程質(zhì)量控制

IQC:INCOMEQUALITYCONTROL進(jìn)料質(zhì)量控制

其職責(zé)如下：

IPQC職責(zé)：

1．對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并作好記錄

2．根據(jù)檢驗(yàn)記錄填寫檢驗(yàn)報(bào)告

3．對(duì)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的問題提出改善對(duì)策

IQC職責(zé):

1．嚴(yán)格按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)原材料

2．如實(shí)填寫檢驗(yàn)記錄表

3．檢測(cè)設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)

4．原材料異常的呈報(bào)

5．原材料的標(biāo)識(shí)

6．負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)物料員檢驗(yàn)報(bào)告的簽收

7．對(duì)生產(chǎn)線投訴的物料質(zhì)量問題，要負(fù)責(zé)對(duì)貨倉(cāng)庫(kù)存物料進(jìn)行重新檢查

QA是質(zhì)量監(jiān)督/監(jiān)控

1.負(fù)責(zé)本部門全面工作，組織實(shí)施GMP有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定，適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議。

2.保證本企業(yè)產(chǎn)品是在符合GMP要求下生產(chǎn)的。

3.對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任。

4.對(duì)有利于生產(chǎn)配置的指令在本部門的指定人員審核簽署后進(jìn)行復(fù)核批準(zhǔn)。

5.對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行復(fù)審批準(zhǔn)。

6.對(duì)新產(chǎn)品研制、工藝改進(jìn)的中試計(jì)劃及結(jié)論進(jìn)行審核。

7.審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)技術(shù)、質(zhì)量書面材料。

8.審定批記錄，作出成品是否出廠的結(jié)論。

9.負(fù)責(zé)組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和其他文件。

10.審核不合格品處理程序。

11.因質(zhì)量管理上的需要，會(huì)同有關(guān)部門組織編寫新的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或討論修正技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。

12.審核各產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程和批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，決定成品發(fā)放。

13.處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題，指派人員或親自回訪用戶。對(duì)內(nèi)召開會(huì)議，會(huì)同有關(guān)部門就質(zhì)量問題研究改進(jìn)，并將投訴情況及處理結(jié)果書面報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。

14.定期（至少每年一次）會(huì)同總工辦、生產(chǎn)部對(duì)企業(yè)進(jìn)行全面GMP檢查，并將檢查情況及時(shí)報(bào)告企業(yè)負(fù)責(zé)人。